企業(yè)首先要結(jié)合管理的宗旨和顧客要求、試用的法律法規(guī)要求,確定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);隨后確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)所需的過程、過程的順序和相互關(guān)系;并確定負(fù)責(zé)過程的部門或人員以及必需的文件。